Denicit 1,5mg 100 tabletek

RODZAJ REJESTRACJI: lek bez recepty

PRODUCENT: SOLINEA Sp. z o.o.

ILOŚĆ: 100 tabletek powlekanych  

Lek Denicit w postaci tabletek powlekanych pomaga zmniejszyć głód nikotynowy i w efekcie końcowym pomaga na trwałe zaprzestać stosowania produktów z nikotyną.

DZIAŁANIE:  

Substancją czynną produktu leczniczego Denicit jest alkaloid roślinny cytyzyna (występujący m.in. w nasionach złotokapu Laburnum), o budowie chemicznej podobnej do nikotyny, wywierający działanie na acetylocholinergiczne receptory nikotynowe. Działanie cytyzyny jest podobne do nikotyny, lecz na ogół słabsze. Cytyzyna konkuruje z nikotyną o te same receptory, a ze względu na silniejsze wiązanie, stopniowo wypiera z nich nikotynę. Ma słabszą od nikotyny zdolność pobudzania receptorów nikotynowych, głównie podtypu α4β2 (jest ich częściowym agonistą) i słabiej niż nikotyna przechodzi do ośrodkowego układu nerwowego. Uważa się, że w ośrodkowym układzie nerwowym cytyzyna działa na mechanizm powodujący uzależnienie od nikotyny i wpływa na uwalnianie neuroprzekaźników. Zapobiega zależnej od nikotyny pełnej aktywacji mezolimbicznego układu dopaminergicznego i umiarkowanie zwiększa stężenie dopaminy w mózgu, łagodząc tym samym ośrodkowe objawy odstawienia nikotyny.

WSKAZANIA:    

Produkt leczniczy Denicit jest wskazany w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i zmniejszeniu głodu nikotynowego u osób, które chcą przestać palić. Celem stosowania produktu leczniczego Denicit jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę.

DAWKOWANIE:    

Jedno opakowanie produktu leczniczego Denicit (100 tabletek powlekanych) wystarcza na pełną terapię. Czas leczenia to 25 dni.

Produkt leczniczy Denicit należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody zgodnie z następującym schematem:

• Od 1. do 3. dnia należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną co 2 godziny (6 tabletek powlekanych na dobę).
• Od 4. do 12. dnia należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną co 2,5 godziny (5 tabletek powlekanych na dobę).
• Od 13. do 16. dnia należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną co 3 godziny (4 tabletki powlekane na dobę).
• Od 17. do 20. dnia należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną co 5 godzin (3 tabletki powlekane na dobę).
• Od 21. do 25. dnia należy przyjmować 1-2 tabletki powlekane na dobę.

Należy zrezygnować z palenia nie później niż 5. dnia po rozpoczęciu terapii. Nie należy palić podczas trwania terapii, ponieważ może to nasilić działania niepożądaneJeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 do 3 miesięcy można je rozpocząć ponownie.

SKŁAD:    

Jedna tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzyny (Cytisinum).

Substancje pomocnicze: Wapnia wodorofosforan bezwodny, Skrobia ziemniaczana, Skrobia żelowana-kukurydziana, Talk, Wapnia fosforan, Opadry AMB II 88A265001 brown [alkohol poliwinylowy, talk, tlenek żelaza żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), glicerolu monokaprylokapronian, sodu laurylosiarczan]

OSTRZEŻENIA:     

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy preparat niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Produkt leczniczy Denicit powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od palenia tytoniu. Pacjent powinien być świadomy, że równoczesne stosowanie produktu leczniczego oraz palenie tytoniu lub stosowanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.
Produkt leczniczy Denicit należy ostrożnie stosować w przypadku choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, guza chromochłonnego nadnerczy, miażdżycy tętnic i innych chorób naczyń obwodowych, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku, nadczynności tarczycy, cukrzycy oraz schizofrenii.

Brak jest doświadczenia klinicznego z produktem leczniczym Denicit u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Denicit u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Denicit
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Denicit u osób w wieku poniżej 18 lat.

Produkt leczniczy Denicit jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, jak również w przypadku:
• niestabilnej dławicy piersiowej,
• przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego,
• klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
• niedawno przebytego udaru mózgu,
• w okresie ciąży i karmienia piersią.