Acne-Derm krem 20 g 23%

RODZAJ REJESTRACJI: lek OTC 

PRODUCENT: Zakłady Farmaceutyczne UNIA Spółdzielnia Pracy 

ILOŚĆ: 30 ml 

ACNE-DERM ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę. Lek zawiera substancję czynną kwas azelainowy, który ma działanie przeciwtrądzikowe oraz wybielające skórę w przypadku jej przebarwienia. Kwas azelainowy niszczy bakterie wpływające na rozwój trądziku (Propionibacterium acnes), zmniejsza liczbę mikrozaskórników oraz hamuje nadmierne rogowacenie naskórka. Ponadto kwas azelainowy hamuje wzrost i nadczynność komórek barwnikowych skóry (melanocytów).

WSKAZANIA:

- trądzik pospolity,
- przebarwienia skóry (hiperpigmentacja).

DAWKOWANIE:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Zalecane dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować zgodnie z poniższymi zaleceniami. Przed nałożeniem leku skórę należy dokładnie umyć i osuszyć. Podczas nakładania leku należy chronić oczy, usta oraz błony śluzowe przed kontaktem z lekiem (patrz też punkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACNE-DERM - Ostrzeżenia
i środki ostrożności). Lek należy stosować 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Po nałożeniu leku należy dokładnie umyć ręce. Jednorazowo należy nakładać pasek kremu o długości 4 cm (1 g kremu), delikatnie wcierając krem w chorobowo zmienione miejsca skóry. Maksymalnie na dobę można zastosować pasek kremu o długości 8 cm (2 g kremu). Pacjenci ze skórą wrażliwą przez pierwszy tydzień leczenia powinni stosować lek tylko raz na dobę - wieczorem. W przypadku znacznego podrażnienia skóry (patrz w punkcie 4: Możliwe działania niepożądane), należy zmniejszyć ilość nakładanego leku lub stosować go raz na dobę, do czasu ustąpienia objawów podrażnienia. Jeżeli to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni. W przypadku zmian trądzikowych występujących na klatce piersiowej i (lub) plecach nie należy stosować więcej niż 10 g kremu na dobę (nie więcej niż pół tubki kremu na dobę). W przypadku leczenia trądziku poprawa powinna być widoczna po upływie 4 tygodni, natomiast w przypadku leczenia przebarwień po około 3 miesiącach. W celu uzyskania trwałej poprawy lek powinien być stosowany przez kilka miesięcy. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 6 miesięcy. Jeśli po upływie wyżej wymienionych okresów stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek można stosować u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat. Dostosowanie dawki u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest konieczne. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leczenia lekiem ACNE-DERM dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ACNE-DERM
Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania leku . W razie przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku ACNE-DERM
Należy nałożyć krem tak szybko, jak to możliwe, a następną dawkę nałożyć w zwykłym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania 6 miesięcy. Lek ACNE-DERM można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego użycia leku, nie przekraczając terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.

SKŁAD:

Substancją czynną leku jest kwas azelainowy. 1 g kremu zawiera 200 mg kwasu azelainowego. Pozostałe składniki to: mieszanina glicerolu monostearynianu i makrogolu stearynianu; mieszanina glicerolu stearynianu, alkoholu cetostearylowego, cetylu palmitynianu i kokoglicerydów; mieszanina cetostearylu etyloheksanianu i izopropylu myrystynianu; glikol propylenowy; glicerol; kwas benzoesowy; woda oczyszczona.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 100, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- miejscowe podrażnienie skóry: pieczenie, świąd, zaczerwienienie, suchość i łuszczenie skóry.

Objawy te występują na początku leczenia, jeśli utrzymują się, należy stosować lek raz na dobę.
W większości przypadków objawy podrażnienia są łagodne i zazwyczaj nie wymagają przerwania stosowania leku.

Rzadko występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 000, lecz rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- kontaktowe zapalenie skóry,
- zapalenie mieszków włosowych (występowanie wokół włosa krosty lub guzka zapalnego),
- białe plamy lub rozjaśnienie skóry w miejscu stosowania leku u pacjentów o ciemnej karnacji.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje nadwrażliwości na światło,
- alergiczne reakcje skórne, jak np. wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze).

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.